Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) дозволило обмежене використання препарату Kisunla компанії Eli Lilly для лікування початкових стадій хвороби Альцгеймера. Раніше регулятор відмовляв у схваленні через побоювання щодо ризику смертоносних ускладнень, зокрема набряків чи крововиливів у мозок, проте після повторного розгляду змінив рішення.
Kisunla вже застосовується у США, Великій Британії, Японії та Китаї. Тепер препарат отримав європейську авторизацію для пацієнтів без або лише з однією копією гена ApoE4, який підвищує ризик Альцгеймера. Препарат можна вводити лише під контролем лікарів, навчених виявляти й лікувати небезпечні ускладнення, з дотриманням суворих правил і початкової низької дози.
EMA підкреслило, що при дотриманні нових заходів переваги Kisunla переважають ризики для відповідної категорії пацієнтів. У компанії ліцензанта вважають це важливим кроком у доступі до нового лікування в Європі.
